トップブランド向けカスタム・オーラルケア製品
Cinollは完全なOEM/ODM製造を提供しており、一貫して認証された高品質を維持しながら、自社ブランドの下でオーラルケアおよび歯科用化粧品をカスタマイズすることが可能です。
GMPc登録済み
FDA、ISO9001、ISO22716、ISO13485、GMPc、MSDS/CPSR試験報告書の認証を受けており、お客様の品質を保護します。
SEDEX 4P工場承認済み
SEDEX 4P監査の認証を受けており、倫理、環境、労働、安全の基準を満たし、お客様のビジネスを保護します。
業界での評価
11年以上にわたり、美容業界および歯科分野における中国トップのオーラルケア工場として知られています。
認証済みオーラルケア製品メーカー
お客様には多くの選択肢がある中で、当社を信頼してくださることを大切にしています。Cinollは2011年以来、審美歯科ビジネスにおけるプロフェッショナルなオーラルケア製品メーカーです。ISO 9001、ISO 22716、ISO 13485、GMPc、Sedex 4Pの認証を受け、オーラルケア業界の最新フォーミュラを継続的に研究・評価しています。
自社工場を所有し、処方ラボ、充填工場、包装工場、倉庫に多額の投資を行い、能力を強化しています。当社の生産能力は、お客様のOEM/ODM製品の安全性と成果を保証します。 当社について
認証機関：
従来のフッ素ベースの処方とは異なり、当社の歯磨き粉は大人にも子供にも適した、安全で生体適合性のある代替手段を提供します。ナノサイズの粒子がエナメル質構造にシームレスに統合され、持続的な滑らかさ、白さ、強さを提供します。
カスタムブランド・オーラルケア製品
世界のオーラルケアブランドから信頼されている当社の製品は、100,000クラスのクリーンルームで製造され、お客様のニーズに合わせて調整されます。各製品には、品質を保証するためのCOA（分析証明書）、SDS（安全データシート）、および安定性試験報告書が付属しています。 すべて表示
OEM/ODM歯磨き粉製造
カスタム歯磨き粉の研究開発とフルスケール生産
当社の専任フォーミュレーションチームは、コンセプトから完成品まで、高性能な歯磨き粉の開発を専門としています。PAP、フッ化物、ナノヒドロキシアパタイト、植物エキスなどの高度な有効成分科学と、厳格な安定性・安全性試験を組み合わせ、FDA、ISO 22716 GMP、ISO 9001などの基準を満たす処方を提供します。
小ロットのパイロット生産から大規模な自動充填ラインまで、当社の最先端の製造施設はすべての段階を社内で処理します。プロセスエンジニアが歯磨き粉の粘度、pH、テクスチャーのプロファイルを最適化し、QCラボがすべての重要な管理ポイントで微生物、重金属、適合性試験を実施し、すべてのチューブで一貫した品質を保証します。
工場・生産
歯磨き粉、マウスウォッシュ、オーラルスプレー専用生産ライン
歯磨き粉、マウスウォッシュ、オーラルスプレー専用生産ライン
当社の20,000 m²のGMP認証取得済みの優良施設では、製品形態ごとに独立した専用生産ラインを運用しています。歯磨き粉はペースト押出、マウスウォッシュは液体充填、オーラルスプレーは精密ポンプスプレー組立を採用し、交差汚染ゼロと、各工程での形態別品質管理を徹底しています。
500,000+
1日あたりの生産能力（ユニット）
8
GMP生産ライン
クラス100,000
クリーンルーム基準
25～35日
標準リードタイム
歯磨き粉チューブ充填
高速歯磨き粉充填ライン — 最大200本/分
当社の歯磨き粉充填・シールラインは、ラミネート、プラスチック、アルミニウムの各チューブ形態に対応し、精密ピストン定量（±0.5 g精度）と自動テールシールで高精度に処理します。各ラインは50,000～500,000 cPsのペースト粘度でバリデーション済みで、ジェル、ペースト、ストライプ処方をカバーします。
- 20 ml～250 mlのラミネート、ABL、プラスチックチューブ形態に対応
- ストライプおよびレイヤー歯磨き粉の構成は専用ラインで対応可能
- 全チューブでインライン重量検証とビジョン検査を実施
- SKU間のGMP準拠切替プロトコルは45分以内に完了
歯磨き粉・ペースト押出
チューブ＆ジャー向けサーボ駆動ペースト押出
歯磨き粉の生産には、ラミネートチューブ（ABL/PBL）、プラスチックチューブ、ジャー形態に対応したサーボ駆動押出ラインを使用します。本システムは軽いジェル処方から高粘度ペーストまで対応し、自動チューブシールとバッチコード印字を備えています。すべてのペーストラインは、クラス100,000のクリーンルーム環境内で稼働しています。
- ラミネートチューブ（ABL/PBL）、プラスチックチューブ、ジャー形態に対応
- ジェル、ペースト、二相ストライプ処方に対応
- 全数リーク検知試験付きの自動チューブシール
- オーラルスプレーポンプ組立ライン：ノズル自動挿入と作動テスト
柔軟なMOQ（最小注文数量）
新製品ローンチは最小1,000ユニットから対応 — 歯磨き粉チューブ、マウスウォッシュボトル、オーラルスプレーポンプいずれも可。金型変更費用なしで数百万ユニット規模までスケール可能です。
短納期
標準リードタイムは、処方とアートワーク承認後25～35日です。既存ツーリングと承認済み仕様があるリピート注文は、最短18日での特急生産も可能です。
フルドキュメントパッケージ
各バッチはCOA、SDS、安定性レポート、微生物試験レポートを添付して出荷します。EUおよびUK市場参入向けにCPSRとMSDSも提供可能です。ご要望に応じてカスタムドキュメントにも対応します。
品質保証
全バッチを試験。
全バッチを試験。
全結果を文書化。
当社の品質管理システムは、原料受入から製品出荷判定まで、生産の全工程をカバーします。主要5項目の試験は社内で実施し、米国・EUおよび各国市場の規制で求められる専門分析については、認定第三者ラボと提携して対応します。
01
受入QC
原料が生産に入る前に、同一性、純度、CoAを検証します。
02
工程内QC
バッチ混合中、30分ごとにpH、粘度、色、外観を確認します。
03
微生物試験
全バッチで、ISO 21149に基づき一般生菌数、酵母・カビ、主要病原菌を試験します。
04
安定性試験
ICH Q1Aに準拠した加速およびリアルタイム安定性試験。最低24か月の使用期限を裏付けます。
05
バッチリリース
出荷前に、QCマネージャーがフルドキュメントパッケージを発行し、サインオフします。
社内で実施
自社ラボで実施する5つの試験
安定性試験
ICH Q1Aに準拠した加速（40°C/75% RH）およびリアルタイム。経時で外観、pH、粘度、微生物負荷を評価します。
pH試験
歯磨き粉（目標pH 6.5～8.0）、マウスウォッシュ（pH 4.5～7.0）、オーラルスプレー処方を全バッチで測定し、粘膜安全性と処方安定性を確保します。
微生物試験
ISO 21149に基づき、一般生菌数、酵母・カビ、ブドウ球菌、シュードモナス、大腸菌を試験します。ISO 11930に基づく防腐効力試験も実施します。
粘度試験
全ての歯磨き粉およびジェルバッチで回転粘度測定を実施。生産ロット間で、テクスチャー、伸び、チューブからの吐出性能の一貫性を確保します。
色差比較
承認済み基準サンプルに対する分光測色。ホワイトニング歯磨き粉や着色マウスウォッシュなど、バッチ間の一貫性が重要な処方で不可欠です。
認定第三者パートナー経由
グローバル市場コンプライアンスのための専門試験
専門機器を要する試験や独立認証が必要な場合、SGS、Intertek、Bureau Veritasなどの認定ラボと提携しています。レポートはクライアントへ直接提供されます。
重金属試験
Pb、As、Cd、Hg、CrのICP-MS分析。EU規則1223/2009、米国FDA、中国GB規格に適合。米国およびEU市場参入に必須です。
フッ化物含有量試験
フッ化物配合歯磨き粉に対し、イオン選択電極（ISE）で分析。表示どおりの有効フッ化物濃度であること、および米国FDA OTCモノグラフ要件を満たすことを検証します。
包装適合性試験
処方と包装材（HDPE、PET、ラミネートチューブ、ガラス、アルミニウム）間の相互作用試験。使用期限内での溶出、変色、シール劣化がないことを確認します。
すべての第三者試験レポートは、クライアントの製品名で発行され、米国FDA登録、EU CPNP届出、Amazonブランド登録の標準ドキュメントパッケージの一部として提供されます。
社内ラボ
1,200 m² 社内ラボ — 外注遅延なし
専用QCラボで、安定性、pH、微生物、粘度、色の試験を社内で実施し、外注試験で一般的な5～10日の遅延を排除します。結果はバッチ完了後24～48時間以内に取得でき、生産スケジュールを確実に維持できます。
- 安定性チャンバー：40°C/75% RH 加速、25°C/60% RH リアルタイム
- 回転粘度計、分光光度計、校正済みpHメーターを施設内に完備
- クリーンベンチとインキュベーションチャンバーを備えた微生物試験室
- 全製品カテゴリで不良率0.3%未満を維持
処方サイエンス
有効性、
有効性、
安全性、規制適合性を満たす成分選定
当社の処方ライブラリにある全成分は、臨床エビデンス、オーラルケアのpH環境下での安定性、米国・EU・中国市場における規制ステータス、サプライチェーンのトレーサビリティの観点から評価済みです。完全なドキュメントを備えた認証サプライヤーからのみ調達しています。
調達・適格性評価
200+の厳選成分。すべて原産地までトレース可能。
当社の処方チームは、200種類以上の有効成分・機能性成分のキュレーションライブラリを維持しており、各成分にサプライヤー適格性評価の完全なドシエを備えています。新規成分は、文献レビュー、安全性評価、歯磨き粉・マウスウォッシュのベース処方との適合性、安定性スクリーニング、規制マッピングを含む体系的な評価を経て、承認リストに追加されます。
- ISO 9001に基づくサプライヤー適格性評価。全原料ロットにCoAとMSDSを付属
- ヴィーガン、ハラール、オーガニック認証成分オプションあり
- 規制マッピングはEU 1223/2009、米国FDA 21 CFR、中国NMPA、GCCをカバー
- 歯磨き粉、マウスウォッシュ、スプレーのベースシステムに対する適合性の事前スクリーニング
当社が扱う主要有効成分
歯磨き粉、マウスウォッシュ、オーラルスプレーのベースシステムで安定性試験済み。主要市場でコンプライアンス対応。
ナノハイドロキシアパタイト（nHA）
生体模倣によるエナメル質の再石灰化。生体適合性のあるフッ素フリー代替成分で、歯磨き粉処方での有効性を支持する査読付き研究が12件以上あります。
再石灰化
PAP（フタルイミド・ペルオキシ・カプロン酸）
過酸化物フリーのホワイトニング剤。エナメル質の脱灰を起こさずに発色団を酸化します。歯磨き粉およびホワイトニングマウスウォッシュ処方で安定。EU・米国準拠。
ホワイトニング
ナイアシンアミド（ビタミンB3）
抗炎症、歯ぐきバリアサポート、ステイン予防。歯磨き粉・マウスウォッシュの両システムに適合。プレミアムオーラルケアSKUで世界的にトレンドです。
歯茎の健康
硝酸カリウム
臨床的に実証された知覚過敏ケア成分。米国FDA OTCモノグラフ処方で有効成分として使用。歯磨き粉のpH範囲で安定し、フッ化物システムとも適合します。
知覚過敏ケア
塩化セチルピリジニウム（CPC）
広域抗菌。プラークバイオフィルムおよび口臭原因菌に対して、マウスウォッシュ処方で高い有効性を発揮します。ノンアルコールマウスウォッシュシステムで実証済みです。
抗菌性
キシリトール
Streptococcus mutansの付着を阻害。唾液分泌を促進。歯磨き粉、マウスウォッシュ、オーラルスプレーの各形態で使用されています。フッ素フリーおよびナチュラルポジショニングで採用可能です。
虫歯予防
ヒアルロン酸（HA）
口腔粘膜の保湿と創傷治癒。ドライマウス向けマウスウォッシュや術後ケア用オーラルスプレー処方の新興成分。水系システムで優れた安定性を示します。
粘膜ケア
ペパーミント＆スペアミントオイル
天然フレーバーと穏やかな抗菌作用。オーガニック認証グレードも対応可能です。歯磨き粉、マウスウォッシュ、オーラルスプレー向けに、フレーバー強度やブレンドプロファイルをカスタマイズできます。
フレーバー＆フレッシュ
カスタムフレーバー開発
社内開発の独自フレーバープロファイル
フレーバーは、歯磨き粉・マウスウォッシュのリピート購入を左右する主要要因です。当社のフレーバリストチームは、ターゲット市場に合わせたカスタムのミント、ハーブ、フルーツ、機能性フレーバープロファイルを開発します。北米の歯磨き粉で好まれる強いクーリング感から、アジアのマウスウォッシュ市場で好まれるよりマイルドで甘めのプロファイルまで対応可能です。
- コンセプトから承認サンプルまで10～14日でカスタムフレーバー開発
- ナチュラル、オーガニック、アレルゲンフリーのフレーバーオプションあり
- pH 4.5～8.5および温度サイクルでフレーバー安定性を検証
- 独自フレーバー処方はNDA下で保護し、IP所有権は完全移転
当社は、業界をリードする製造戦略を用いて、審美オーラルケアビジネスの成長を牽引することに誇りを持っています。お客様は、有意義で持続可能なレベルの供給を体験できます。いつでも、どこでも、あなたのお考えをお聞かせください。
お客様の声
Corey R.
起業家・歯科医師
George H.
起業家
Lenka D.
起業家
Cinollの内部紹介
当社のチームは、エリートエンジニア、試験のエキスパート、そしてカスタマーサービスのプロで構成されています。私たちにとって、それは単なる仕事ではなく、突き動かされるような情熱です。そしてその情熱が、業界でも最高の仕事のいくつかを生み出してきました。
私たちの言葉を鵜呑みにしないでください！私たちは、多くのお客様から寄せられた体験談を誇りに思っています。
皆様と共に働けることを楽しみにしています
当社は、デザインから生産までの一ストップサービスの提供に能力を集中させています。最適なソリューションを提案するために、お客様の製品や市場について知ることを非常に熱望しています。
はい、当社は単なるメーカーではなく、迅速なデザイナー、コストアドバイザー、そして配送アシスタントでもあります。
当社のサービスは、大小さまざまなブランドに愛されています：
プロトタイプがない場合の無料デザインサービス。
大量注文前の迅速なサンプル作成。
プライベートブランド向けの売れ筋製品の事前デザイン。
