نُركّب منتجات عناية بالفم آمنة وفعّالة
مع مختبرات ومكاتب في يونفو وفوشان، قوانغدونغ، يطوّر فريقنا المكوّن من أكثر من 10 كيميائيين وعلماء تركيبات معجون أسنان وغسول فم وبخاخات فموية تلبي معايير الجودة العالمية — من المفهوم إلى الدفعة الجاهزة للامتثال.
كل تركيبة تُختبر قبل أن تصل إلى عميلك
بروتوكول الاختبار لدينا منظم على مرحلتين — مرحلة العينة ومرحلة الإنتاج بالجملة — بحيث يتم اكتشاف المشكلات مبكرًا، وليس بعد استثمار الأدوات أو الإنتاج.
اختبار مرحلة العينة
- –اختبار استقرار مُعجَّل لمدة 3 أيام
- –قياس الأس الهيدروجيني (معجون أسنان 6.5–8.0 / غسول فم 4.5–7.0)
- –التحقق من اللزوجة (مقياس لزوجة دوراني)
- –مقارنة اللون (مقياس طيفي ضوئي)
- –تقييم حسي — الرائحة، الملمس، المظهر
اختبار الإنتاج بالجملة
- –اختبار استقرار في الوقت الفعلي لمدة 3 أشهر (ICH Q1A)
- –اختبار ميكروبي (ISO 21149 / ISO 11930)
- –اختبار توافق التعبئة
- –COA وSDS ووثائق امتثال كاملة
اختبار مختبر طرف ثالث (عبر مختبرات شريكة)
- –اختبار المعادن الثقيلة — ICP-MS (SGS / Intertek)
- –اختبار محتوى الفلورايد — طريقة ISE
- –توافق التعبئة (HDPE / PET / أنبوب ألومنيوم)
وثائق الامتثال المُرفقة
- –شهادة التحليل (COA)
- –ورقة بيانات السلامة (SDS)
- –تقارير اختبار الاستقرار
- –دعم CPSR لتسجيل سوق الاتحاد الأوروبي / المملكة المتحدة
مُركَّب لسوقك.
موثَّق لجهتك التنظيمية.
نعمل عن كثب مع فريق بحث وتطوير وتنظيم مستحضرات التجميل مقره المملكة المتحدة لتطوير تركيبات تمتثل لكل من لوائح NMPA الصينية ولائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي (EC رقم 1223/2009). هذا النهج المزدوج يعني أن منتجك جاهز لكل من الأسواق الشرقية والغربية من اليوم الأول.
عندما تكون علامتك التجارية جاهزة للتسجيل محليًا، نوفر حزمة الوثائق الفنية الكاملة التي سيحتاجها مستشارك التنظيمي — بما في ذلك الإفصاح عن التركيبة، وبيانات سلامة المكونات، وتقارير الاستقرار، ومعلومات موقع التصنيع.
استفسر عن دعم الامتثالNMPA الصينية
وثائق تسجيل مستحضرات التجميل وامتثال التركيبة للسوق الصيني.
لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي
تركيبات متوافقة مع EC رقم 1223/2009. وثائق تقييم السلامة الجاهزة لـ CPSR.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
إرشادات مستحضرات التجميل والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية لمعجون الأسنان بالفلورايد (21 CFR الجزء 355).
CPSR المملكة المتحدة
دعم تقرير سلامة منتجات التجميل الخاص بالمملكة المتحدة عبر فريق شريك البحث والتطوير المقيم في المملكة المتحدة.
ثلاث طرق لتطوير تركيبة العناية بالفم الخاصة بك
سواء كنت بحاجة إلى تركيبة مخصصة بالكامل مبنية من الصفر، أو تعديل سريع لقاعدة موجودة، أو تركيبة جاهزة ومُثبتة — لدينا مسار تطوير يناسب جدولك الزمني وميزانيتك.
الكفاءة والدقة.
لا واحدة دون الأخرى أبدًا.
عملية التطوير المُبسَّطة لدينا تدعم التكرار السريع والإنتاج المرن دون المساس بالامتثال أو الجودة.
تكرار سريع
من الموجز إلى العينة في أقل من 7–14 يومًا للتركيبات القياسية.
دقة تنظيمية
امتثال NMPA والاتحاد الأوروبي وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مدمج في كل تركيبة منذ البداية.
فريق كيمياء محترف
كيميائيون بخبرة تزيد عن 20 عامًا في تركيبات العناية بالفم.
موجه نحو الاستدامة
أقراص معجون أسنان خالية من الماء، وأشكال معجون صلب، وخيارات تعبئة صديقة للبيئة.
معجون أسنان نانو-هيدروكسي أباتيت 10% مستقر، جاهز للتوسع
نانو-هيدروكسي أباتيت (nHA) هو أحد أكثر المواد النشطة للعناية بالفم تطلبًا من الناحية الفنية للتركيب بتركيز ذي صلة سريرية. بعد بحث وتطوير متعدد الدفعات واختبار استقرار مُعجَّل، لدى فريقنا تركيبة معجون أسنان nHA بنسبة 10% جاهزة للإنتاج — مُصادق عليها وموثقة ومتاحة للعلامة الخاصة.
أسئلة شائعة حول خدمات التركيبات لدينا
لا تجد ما تبحث عنه؟ يستجيب فريقنا خلال 24 ساعة.
اطرح سؤالاً










