يتبع نظام مراقبة الجودة لدى Cinoll معايير GMP و ISO. نتحكم بدقة في جودة جميع المنتجات لتوفير تصنيع آمن.
نظام الجودة
إدارة الجودة المعتمدة بمعايير ISO 22716 GMP
في Cinoll، الجودة ليست قسمًا — بل هي مدمجة في كل مرحلة من عملياتنا. يعمل مصنعنا وفقًا لشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ISO 22716، المعيار المعترف به دوليًا لتصنيع مستحضرات التجميل. كل عملية، من استلام المواد الخام إلى إصدار المنتج النهائي، تخضع لمجموعة شاملة من إجراءات التشغيل القياسية التي تغطي 30 برنامجًا موثقًا لإدارة الجودة.
يضمن نظام إدارة الجودة لدينا إمكانية التتبع الكامل لكل دفعة، والتحكم المنظم في التغييرات، والتعامل الصارم مع الانحرافات، ودورة تحسين مستمر من خلال عمليات التدقيق الداخلي وبروتوكولات الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- التحكم في المستندات والسجلات — يتم الاحتفاظ بجميع سجلات الإنتاج ونتائج الاختبارات ووثائق الدفعات بشكل منهجي وقابل للتتبع
- تتبع الدفعات — يتم تعيين معرّف فريد لكل دفعة إنتاج، مما يتيح إمكانية التتبع الكامل للأمام والخلف
- إدارة التغيير — تتبع تغييرات التركيبة والعملية والموردين سير عمل منظم للمراجعة والموافقة
- الانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية — يتم التحقيق في حالات عدم المطابقة، وتحديد الأسباب الجذرية، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والتحقق منها
- برنامج التدقيق الداخلي — تضمن عمليات التدقيق الداخلي المنتظمة الامتثال المستمر لمتطلبات GMP
- تأهيل الموردين — يتم تقييم واعتماد جميع موردي المواد الخام والتعبئة قبل الاستخدام
ISO 22716 GMPمُدقق وفق Sedex 4Pمسجل لدى FDAمرخص من NMPA
30+
إجراءات التشغيل القياسية لإدارة الجودة
20+
سنوات من الخبرة في التصنيع
100%
دفعات تم اختبارها قبل الإصدار
داخلي
المختبر وفريق الاختبار
اختبار تطوير التركيبة
الاختبار أثناء تطوير التركيبة
قبل الموافقة على أي تركيبة للإنتاج، تخضع لبرنامج اختبار صارم في مختبرنا الداخلي. باستخدام معجون الأسنان كمثال، يجب أن تجتاز كل تركيبة جديدة الاختبارات الأساسية التالية قبل إصدارها لأخذ عينات العملاء أو الإنتاج الضخم.
اختبار الاستقرار
دراسات ثبات مُعجّلة (40 درجة مئوية / 75 % رطوبة نسبية) وفي الوقت الفعلي لتأكيد بقاء التركيبة مستقرة فيزيائيًا وكيميائيًا طوال مدة صلاحيتها المقصودة.
اختبار تحدي المواد الحافظة
اختبار التحدي للتحقق من أن نظام المواد الحافظة يثبط بفعالية النمو الميكروبي في ظل ظروف الاستخدام المحاكاة، وفقًا لمعيار ISO 11930.
الاختبار الميكروبي
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية، وإجمالي عدد الخمائر والعفن، واختبار غياب مسببات الأمراض المحددة بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية والزائفة الزنجارية.
اختبار المعادن الثقيلة
تحليل الرصاص والزرنيخ والزئبق والكادميوم لضمان الامتثال لحدود السلامة الدولية لمستحضرات التجميل في جميع الأسواق الرئيسية.
اختبار الأس الهيدروجيني
قياس دقيق للأس الهيدروجيني لتأكيد وقوع التركيبة ضمن النطاق المستهدف للسلامة والفعالية والتوافق مع مواد التعبئة.
اختبار اللزوجة
قياس اللزوجة الدورانية للتحقق من اتساق الملمس والتدفق، مما يضمن أداء المنتج بشكل صحيح أثناء التعبئة وتلبية توقعات المستهلك.
وثائق الإنتاج الضخم
وثائق كاملة لكل دفعة إنتاج
بعد كل عملية إنتاج ضخم، توفر Cinoll مجموعة كاملة من وثائق الجودة والسلامة. تمنح هذه المستندات فريقك التنظيمي والشخص المسؤول والعملاء الثقة في سلامة واتساق وإمكانية تتبع كل دفعة ننتجها.
شهادة التحليل (COA)
نتائج اختبار خاصة بالدفعة تؤكد استيفاء المنتج النهائي لجميع المواصفات المتفق عليها، بما في ذلك المظهر والأس الهيدروجيني واللزوجة والحدود الميكروبية.
صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)
معلومات سلامة شاملة تغطي مخاطر المكونات واحتياطات التعامل ومتطلبات التخزين وإرشادات الاستجابة للطوارئ.
تقرير اختبار الثبات
بيانات ثبات مُعجّلة وفي الوقت الفعلي تُظهر السلامة الفيزيائية والكيميائية للمنتج طوال مدة صلاحيته المعلنة.
تقرير اختبار تحدي المواد الحافظة
دليل على أن نظام المواد الحافظة يستوفي معايير ISO 11930، مما يؤكد حماية المنتج من التلوث الميكروبي أثناء الاستخدام.
تقرير الاختبار الميكروبي
إجمالي العدد الهوائي، وعدد الخمائر والعفن، ونتائج غياب مسببات الأمراض للدفعة النهائية، تم اختبارها في مختبرنا الداخلي.
تقرير اختبار المعادن الثقيلة
نتائج تحليلية للرصاص والزرنيخ والزئبق والكادميوم، تؤكد الامتثال للحدود التي حددها الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والأطر التنظيمية الرئيسية الأخرى.
المختبر الداخلي
مختبر الاختبار الداخلي لدينا
تدير Cinoll مختبرًا داخليًا مجهزًا بالكامل داخل المصنع، يعمل به فريق من الكيميائيين وأخصائيي الجودة ذوي الخبرة. وجود قدرات الاختبار في الموقع يعني أننا نستطيع الاستجابة بسرعة لطلبات العملاء، وإجراء فحوصات الجودة الروتينية دون تأخير، وتوفير وقت استجابة سريع لاختبار العينات أثناء مرحلة التطوير.
يتمتع فريق مختبرنا بخبرة عميقة في كيمياء مستحضرات التجميل ويطبق اهتمامًا دقيقًا بالتفاصيل في كل مرحلة من مراحل الاختبار. سواء كنت بحاجة إلى فحص سريع للأس الهيدروجيني على عينة جديدة أو برنامج ثبات كامل لإطلاق منتج جديد، فريقنا جاهز لدعمك.
- فحوصات جودة سريعة أثناء العملية خلال الإنتاج
- اختبار العينات للعملاء في أي مرحلة من مراحل التطوير
- إدارة برنامج الثبات من التركيبة إلى الإطلاق
- اختبار الأحياء الدقيقة في بيئة نظيفة مخصصة
- سجلات معايرة وصيانة الأجهزة محفوظة وفقًا لمعيار ISO 22716
- جميع بيانات الاختبار مؤرشفة وقابلة للتتبع إلى سجلات الدفعات
معدات المختبر
معدات الاختبار في مختبرنا
مختبرنا مجهز بمجموعة شاملة من الأجهزة لدعم كل جانب من جوانب اختبار الجودة. من الفحوصات الفيزيائية الروتينية إلى التحليل الميكروبيولوجي، لدينا الأدوات للاختبار بدقة والإبلاغ بدقة.
غرفة الثبات
غرفة دورة درجة الحرارة والرطوبة العالية/المنخفضة لدراسات الثبات المُعجّلة وفي الوقت الفعلي
مقياس الأس الهيدروجيني
مقياس أس هيدروجيني رقمي دقيق مع تعويض درجة الحرارة لقياس دقيق لتركيبات مستحضرات التجميل
مقياس اللزوجة
مقياس لزوجة دوراني لقياس الخصائص الريولوجية واتساق الملمس للكريمات والجل والمعاجين
ميزان تحليلي
أداة وزن عالية الدقة لإعداد التركيبة بدقة والتحقق من وزن التعبئة
حاضنة
حاضنة محكومة الحرارة لزراعة العينات الميكروبية أثناء اختبار تحدي المواد الحافظة واختبار الحد الميكروبي
عداد المستعمرات
نظام عد مستعمرات رقمي لتعداد دقيق للمستعمرات الميكروبية في اختبار العدد الإجمالي ومسببات الأمراض
محلل الرطوبة
تحديد سريع لمحتوى الرطوبة للمواد الخام والمنتجات النهائية لضمان الامتثال للمواصفات
الأواني الزجاجية والماصات
مجموعة كاملة من الأواني الزجاجية المعايرة والماصات الدقيقة والمعدات الحجمية لإعداد العينات
الاختبار من طرف ثالث
اختبار مستقل من طرف ثالث للحصول على ضمان كامل
بالإضافة إلى برنامج الاختبار الداخلي الشامل لدينا، تعمل Cinoll مع مختبرات مستقلة معتمدة لإجراء اختبارات من طرف ثالث على تركيبات العناية بالفم لدينا. يوفر هذا طبقة إضافية غير متحيزة من التحقق تمنح عملائنا وفرقهم التنظيمية ثقة كاملة في سلامة وأداء كل منتج نصنعه.
اختبار RDA (ISO 11609)
اختبار الكشط النسبي للعاج الذي تجريه مختبرات مستقلة لتأكيد أن تركيبات معجون الأسنان لطيفة على المينا وآمنة للاستخدام اليومي. يتم قياس النتائج مقابل حدود السلامة الدولية.
اختبار كشط المينا
مكمل لاختبار RDA، يقيّم اختبار كشط المينا تأثير المكونات الكاشطة على أسطح المينا، مما يضمن بقاء تركيبات التبييض والتنظيف ضمن المعايير الآمنة.
محتوى الفلورايد وثباته
قياس مستقل لمحتوى الفلورايد الكلي والقابل للذوبان، إلى جانب اختبار ثبات فقدان أيون الفلورايد، للتحقق من أن المنتجات المحتوية على الفلورايد توفر فعالية متسقة طوال مدة الصلاحية.
اختبار فعالية التبييض
دراسات ثبات اللون وإزالة البقع في المختبر باستخدام قياس الطيف الضوئي لقياس أداء التبييض لتركيبات معجون الأسنان بشكل موضوعي مقابل معايير موحدة.
اختبار تخفيف الحساسية
اختبار انسداد الأنابيب العاجية لتقييم فعالية مكونات تخفيف الحساسية في سد الأنابيب المكشوفة وتقليل الحساسية، مما يدعم ادعاءات المنتج.
فحص المعادن الثقيلة والملوثات
تحليل عناصر من طرف ثالث للرصاص والزرنيخ والزئبق والكادميوم والملوثات الأخرى المنظمة، مما يوفر تأكيدًا مستقلاً للامتثال لحدود الاتحاد الأوروبي و FDA الأمريكية والحدود الدولية.
